立普妥说明书解读：为何调节血脂，是一场“攻坚战”和“持久战”

　　当下,血脂异常似乎成了体检的“标配”,长期血脂异常不仅是高血压、冠心病、糖尿病、脑卒中的重要危险因素,还可导致动脉粥样硬化,增加心血管疾病的发病率和死亡率[[1]]。目前,临床常用的是立普妥阿托伐他汀钙片来调节血脂。但由于部分患者对立普妥说明书提示的用药指导不够重视,凭感觉用药、盲目减量、擅自停药的现象屡见不鲜。那么,如何才能实现有效控脂呢?

　　立普妥说明书解读:为何调节血脂是一场“持久战”

　　高血脂这一“健康杀手”,并非一日而成,而是由各种“坏习惯”,如抽烟喝酒、饮食不当、熬夜、久坐等长期叠加导致的。它作为一种慢性疾病,不仅会对心脏、血管、大脑、肝脏造成损害,出现心梗、脑梗等,严重的甚至还会危及生命。而且它对心脑血管和靶器官的促发作用终身存在,并逐步加重。

　　对此,大量临床研究结果表明,只有持续进行血脂管理,才能得到明显的获益。而且血脂管理的时间越长,病人的临床受益也就越大,从而预防和治疗冠心病以及其他动脉粥样硬化疾病,减少心肌梗死和心脏猝死的发生。因此,降脂治疗应该遵循长期主义的原则。

　　安全性高!疗效好!剖析立普妥说明书,解除患者顾虑,提高控制率

　　但当下,仅有4%的用药低控制率,是我们不得不面对的现实问题,其制约原因主要归结于以下两点:

　　其一:部分患者受“是药三分毒”固有观念的影响,过于担心药物副作用,故而十分抗拒长期用药。

　　其实想要知道一款药物到底安不安全,可以从其上市前后的安全性评价来看。

　　首先,立普妥阿托伐他汀钙片是原研药,上市前要做Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究,观察药物在人体的功效和安全性。例如,Ⅰ期临床试验的目的是检验药物的剂量和安全性,包括药物的正确剂量是多少、药物的不良反应是什么、药物是如何被代谢的。Ⅱ期临床试验的目的在于评估药物的有效性以及短期不良反应和风险。Ⅲ期临床试验是为了进一步研究药物的疗效、长期安全性和受益/风险比。整个过程需要耗时5-8年,涉及数千人参与实际试验。因此原研药可以上市,就说明她的安全性和疗效是通过验证的。

　　而且在上市后,原研药的使命依然在继续,它会开展Ⅳ期监测,在更大的人群中开展真实世界的临床研究以进一步观察其临床疗效和安全性,不断优化和指导临床用药。

　　以立普妥为案例,它上市后,经过了CARDS研究 、SPARCL研究、ASCOT研究、IDEAL研究、儿童患者研究等,拥有400多项临床研究以及3.3亿患者年使用经验,安全性和疗效得到了确切考察[[2]],不少专家建议对于高血脂的危重症、特殊人群的临床治疗优先使用原研药,可见,其安全性得到了权威认证;

　　其次,立普妥阿托伐他汀钙片的不良事件发生的概率很低,由于肌肉安全性、肾脏安全性十分良好,服用立普妥时,出现肌痛、肌病的概率比较低,并且肾功能不全患者,也不用刻意调整剂量。

　　由此可见,立普妥阿托伐他汀钙片作为他汀类药物中的“老大哥”,再加上原研属性,它的安全性经过上市前后全周期的安全监管,具有丰富的临床数据和权威认证[[3]],可长期、放心服用。

　　其二:患者受服药时间、进食等因素影响,故而导致出现漏服、不规律服药现象

　　由于胆固醇合成的高峰期大都在晚上,因此,对于半衰期短的降压药需要睡前服用,但不少记忆退化的中老年人群很容易忘记。而立普妥阿托伐他汀钙片的半衰期长达20-30h,有效血药浓度可以覆盖夜间胆固醇合成的高峰。因此,在使用上不受时间、进餐等因素的限制和影响[1],轻松解决漏服、不规律服药现象,有利于提高患者治疗的依从性。

　　立普妥说明书中还有什么优势?可降低心脑血疾病的发生风险

　　除了其安全性和耐受性高,立普妥作为中国批准剂量范围内降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)幅度最大他汀类药物,研究显示,患者每日服用10mg时,LDL-C降低幅度为37%,每日服用80mg时LDL-C降低幅度达55% [[4]]。

　　此外,有效降脂只是血脂管理的第一步,降低心脑血管事件发生的概率是其根本目标。而立普妥阿托伐他汀钙片在发挥降脂功效的同时,还能稳定斑块进程,发挥抗炎、改善内皮功能,实现对心血管的保护[[5]]。实验显示,使用立普妥阿托伐他汀钙片每降低1mmol/L的LDL-C,脑卒中复发风险就降低12%,治疗冠心病患者LDL-C达标率高达93%[[6]],同时,它还能使心血管事件发生风险下降32%[[7]]。

　　调控血脂既是“攻坚战”,更是“持久战”。想要打赢这场战役,优选一线降脂药是第一步。通过深入剖析立普妥说明书,不难发现,除了控脂有力、不良反应少,其还有助于抗细胞增殖、抗骨质疏松、抗炎症,减轻因脂代谢异常引发的慢性肾损害[2],稳定斑块进程,在保护肾功能、预防心血管疾病复发等方面发挥作用,长期使用能帮助患者在有效降脂的同时,带来心脑血管获益。此外,患者还应改掉不良习惯,养成定期复查的习惯,以便精确掌握自身血脂情况,及时调整治疗方案,进而实现血脂高效、全程化管理。

　　参考文献:

　　[[1]] 胡玲波.健康管理对血脂异常人群的干预效果[J].中国实用医药, 2014(14):1.DOI:CNKI:SUN:ZSSA.0.2014-14-194.

　　[[2]] 立普妥®产品说明书. 2023年08月22日版.

　　[[3]] 立普妥®产品说明书. 2023年08月22日版.

　　[[4]] .M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423

　　[[5]] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(2023年).中国循环杂志. 2023;38(3): 237-271. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.03.001

　　[[6]] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.

　　[[7]] Szarek M, et al. J Am Coll Cardiol. 2020 May 5;75(17):2110-2118.