大规模研究验证疗效与安全性 金赛药业长效生长激素金赛增让大家更放心

　　自1998年在国内首推重组人生长激素粉剂，到2005年成功研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂，再到2014年上市全球首创PEG化长效生长激素，金赛药业一步一个脚印，依托强大的研发实力实现了持续的跨越式进步。其中，长效生长激素金赛增的上市，解决了短效生长激素的短板问题，引领整个行业迈向了新的发展阶段。

　　安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研，共计有效样本2864份，结果显示短效使用者的漏诊率为22%，平均每月漏针4-8次。由于生长激素的治疗通常不宜短于1-2 年，治疗过短，患儿的获益对其终身高的作用不大。因此，若长期有漏针现象的发生，治疗效果也会大打折扣。

　　短效生长激素的注射频率为一天一针，一年365针。长效生长激素金赛增则为一周一针，大大减少了注射的频次，一年少打300多针。安永中国调研显示，金赛增使用者的漏针率为0%，用药依从性相较短效生长激素显著提高，更有利于药效的发挥。

　　金赛增的PEG化技术采用天然肽键与生长激素连接，保持了结构上的天然性，能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平，更符合生物学效应。因此，金赛增起效更快且疗效更好。金赛增治疗GHD患者（Ⅲ期）显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效，且疗效优于短效，年化增长速率达到13.4厘米/年，治疗36个月生长速率依然可保持在8.5厘米/年。

　　在安全性上，金赛增Ⅲ期临床观察显示，与短效生长激素相比未发现预期外不良反应，每周给予金赛增不会导致药物蓄积，超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出。此外，在3年长期治疗后，患者的糖脂代谢指标均在正常范围内，IGF-1SDS，BMI等指标也都在正常范围内。

　　本着对患者更负责任的态度，长效生长激素金赛增上市后，还开启了为期3年的第IV期临床试验——对来自全国 83 家儿科/儿科内分泌专科医院参与的3000例患者进行的一个非常庞大的后期跟进临床试验，更深入地评价长效生长激素与短效相比的安全性和有效性。真正做到了让产品效果与安全有保障，让患者用着更放心。截至目前，金赛增使用人数已超10万人，且受到国际行业专家的广泛认同，被认为是生长激素领域一个伟大的进步。