近日，由中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授团队开展的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合阿帕替尼新辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期前瞻性、单臂临床研究（ChiCTR2000033588）结果在线发表于Journal of Thoracic Oncology（IF：20.131）。研究结果显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗NSCLC的主要病理缓解率（MPR）为57%，病理完全缓解率（pCR）为23%，且安全性可控；本研究是全球首个报道抗PD-1抗体联合抗血管生成药物的去化疗方案在可切除NSCLC新辅助治疗中的应用，这可能为NSCLC新辅助治疗提供新的治疗选择。 据了解，这是一项在中国医学科学院肿瘤医院开展的前瞻性、单臂Ⅱ期临床试验，纳入经组织学证实可切除ⅡA-ⅢB期（ⅢB期仅限T3N2M0）的18岁至70岁NSCLC患者；ECOG PS评分为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的靶病灶。主要终点是疗效分析集（EAS）中的MPR率（定义为MPR患者的比例）；次要终点包括pCR率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、无事件生存期（EFS）和安全性；还探讨了影像学、组织和血液生物标志物与疗效之间的相关性。 ctDNA水平和清除率能早期预测接受新辅助治疗的可手术NSCLC患者的病理反应和术后疾病复发。在我们的探索性分析中，ctDNA浓度和状态可能是病理缓解的早期预测因素。并通过分析发现HOXA9和SEPT9甲基化水平对MPR的潜在预测价值，这一发现与先前在早期非小细胞肺癌和结直肠癌中的研究一致。 研究中观察到艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合艾坦（阿帕替尼）的治疗相关不良反应与已发表的数据一致，没有出现新的安全性信号。免疫相关AE也如预期，并且可控，此外，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗后并未影响手术的可行性。 经过数据研究，在ⅡA-ⅢB期可切除NSCLC患者中，艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合艾坦（阿帕替尼）新辅助治疗显示出良好的疗效和可控制的不良反应，这可能是NSCLC新辅助治疗的潜在新的治疗选择，在今后的发展中，恒瑞医药也将继续聚焦患者切实需求，为癌症患者创造更好的生存条件。 |
