从豪森药业母公司翰森制药看中国创新药企出海交易前景

　　随着国内医药市场竞争加剧,中国创新药企正借助License-out等方式加快出海。据统计,截至2024年上半年,中国本土医药企业共达成60笔BD交易,数量明显超过2023年同期,其中跨境License-out交易数量达43笔,约占跨境交易总量的八成。

　　从交易数量来看,翰森制药今年license-out动作频频,共达成3项BD合作:3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月与荃信生物达成合作,在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)权益。截至目前,公司已累计引入11个创新药合作项目,其中9个处于临床阶段,其余2个项目已进入到商业化阶段,同时公司积极寻求自有管线产品对外许可机会,已分别授予葛兰素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外许可权利。

　　不难看出,ADC正成为国内药企扩大合作的热点领域。据统计,2024年上半年,全球共有24起ADC交易案,其中有10起有中国药企的参与。在今年的ASCO大会上,来自中国的ADC企业,共有25款产品的33项研究成果公布。此外,今年的4月3日,普方生物制药(苏州)有限公司被丹麦的Genmab公司以18亿美元收购,通过此次收购,Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)管线,以及该公司的创新ADC技术平台。足以见得,国产ADC的潜力正愈来愈被国际企业看好。

　　数据显示,全球ADC药物市场规模庞大,且增长快速,预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元,复合年增长率为30%,远高于同期全球生物药物市场预计9.2%的复合年增长率。

　　从上半年license-out的买卖方企业来看,买方涉及诺华、勃林格殷格翰、安斯泰来、艾伯维、罗氏等大型跨国药企,卖方除了包括恒瑞医药等传统转型药企以外,还包括越来越多近年来新成立的生物科技公司,如宜联生物、安锐生物、舶望制药等。

　　值得一提的是,不少license-out交易金额超10亿美元。例如,今年5月,恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729授权给美国Hercules公司,本次交易首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞还将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

　　2024年1月2日,罗氏宣布与宜联生物达成合作,共同研发抗体偶联药物YL211,用于治疗实体瘤。此次合作聚焦于间质表皮转化因子,旨在开发下一代肿瘤治疗方案。根据协议,罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。据悉,罗氏对YL211寄予厚望,期望其能成为下一个销售额达10亿美元的ADC药物。

　　业内预计,未来一两年内,中国创新药企出海交易仍会不断涌现。