金赛药业创新突破：长效生长激素金赛增提升患者用药体验

　　2014年，金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”作为一款国产自研的全球首款生物药获批上市，截至10年后的今天，该药依然是国内唯一获批上市的长效生长激素。上市十年来，中国患儿的临床应用已超10万例。

　　金赛增通过全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备，而聚乙二醇（PEG）是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料。基于该技术，长效生长激素金赛增具备结构天然及生物学效应天然两大优势，凭借这样的优势，金赛增做到了在注射针数减少的同时，还让药效和安全性再升级。

　　金赛增采用的PEG化学修饰技术显著延长了生长激素的半衰期，更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平，达到更优长高效果。金赛增治疗GHD患者（III期）显示出优于短效水剂的疗效，年化增长速率达到13.4cm/y，且第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效。结果显示，长效生长激素金赛增相较短效生长激素，起效更快，药效更好。

　　与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外不良反应。此外，金赛增采用的PEG化技术还能进一步降低免疫原性。在Ⅳ期临床试验治疗26周的过程中，超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零，长期的安全性更有保障。

　　过去几十年，短效生长激素的漏针现象非常普遍且严重，依从性差直接影响疗效。安永调研显示，22%的患儿使用短效生长激素漏针严重，每月漏针至少4次，78%患儿虽然依从性相对较好，但也无法完全避免漏针；长效生长激素实现零漏针，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射，如出行时选择提前一天注射。相较于需每日注射的短效生长激素，长效金赛增一年少打300多针，用药依从性更好，用药的长期效果也会更好。

　　作为全球唯一开展四期临床研究、全球唯一开展时间最长（3年）和样本量最大（3000例）临床研究的生长激素，金赛增的安全性与有效性得到临床试验与真实患者的广泛验证，同时被国际认可是生长激素领域一个伟大的进步。