【喜讯】威智股份戒烟药—威立戒在南非正式批准上市！

　　近日,威智股份自主研发的戒烟药酒石酸伐尼克兰片(威立戒),Varenicline (Tartrate) Tablets,规格:0.5mg和1mg,获得南非健康产品管理局(South African Health Products Regulatory Authority,简称SAHPRA)签发的《药品注册证书》。这意味着威智股份的原料药酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)与制剂酒石酸伐尼克兰片(Varenicline (Tartrate) Tablets)关联,共同通过了南非药监局的技术审评;也意味着威智股份的生产/质量管理体系通过了南非药监局的认证,成功获得了通往南非市场的门票,从而实现该产品在南非市场的上市销售。

　　酒石酸伐尼克兰片适用于成人戒烟,是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂,对神经中该受体具有高度亲和力。2022年10月在国内正式上市,截至目前已帮助数十万人成功戒烟。据统计,2015年全球戒烟产品市场总收入为1322053万美元,2020年增加到2842059万美元,预测2025年戒烟产品市场的价值将达到7027085万美元。随着南非经济的发展,下游需求的增加,人们对健康品种要求的提升,南非戒烟产品市场有望成为下一个不断增长的市场。非洲人口自然增长率全球最高,城镇化及工业化极速推进,其经济快速增长,但仍大面积缺医少药,俨然成为一个巨大的医药增量市场,吸引了众多投资者的目光;但是非洲国家众多,市场割裂明显,政策法规多样,各国医药产品注册要求逐步提高,不少国家如南非、加纳、肯尼亚、尼日利亚等都要求进行现场生产核查验厂,这大大增加了医药企业进入非洲市场的难度,也增加了进入非洲市场的时间成本和经济成本。威智股份看到自2016年,南非取代尼日利亚成为非洲第一大经济体,且南非医药工业基础较好,监管体系健全,综合考虑其在政策环境、人口规模、工业水平、市场容量、营商环境、准入限制及合作意愿等方面的基础和优势,毅然选择金砖五国之一的南非作为威智股份出海非洲市场的突破口,以此发挥重点国别的区位优势和辐射作用。

　　从2015年约堡峰会“十大合作计划”到2018年北京峰会“八大行动”,医药卫生已成为中非合作的重点领域;而后,2021年,在塞内加尔举办的最新一届中非合作论坛,宣布将共同实施“九项工程”,把卫生健康工程列于首位,大力促进医药合作。威智股份战略布局紧跟上述利好政策,把握中非共建“一带一路”,共同打造中非卫生健康共同体的政策大趋势。威智股份将在药品研发和生产、品牌建设、渠道营销、社会责任等方面深耕细作,充分发挥其在全球医药市场的影响力以及作为制药企业的社会责任。威智股份必将勇往直前,扬帆出海。