近年来,随着人们对肌肤健康的关注度不断提升,护肤需求升级,家用美容仪市场呈现出爆发式增长。然而,市场乱象也随之浮现,产品质量参差不齐,消费者权益难以保障。针对这一问题,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》,明确将射频仪纳入三类医疗器械监管,要求自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这一政策的出台,标志着家用美容仪市场将迎来大洗牌,行业野蛮生长时代即将终结。 在监管政策收紧的大环境下,一些有实力的品牌早已开始布局医疗化转型。作为精准护肤行业的头部品牌,觅光正是其中的典例。觅光成立于2015年,最初以智能化妆镜切入市场,随后便根植于光电技术与医疗科技,凭借身后的技术积累强势入局精准护肤赛道。 觅光的成功,背后是支撑是“产学研医”的深度融合。在发展初期,觅光便筹建了光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室,后与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学分别成立联合实验室,形成“3+4”科研链条,将医疗化深植于产品落地的全生命周期。 在产品研发阶段,觅光积极联合外部力量推动产学研医合作,不断挖掘光电科技和精准医学在护肤领域的创新应用。在产品上市阶段,觅光联合中山大学第八附属医院等多家大型三甲医院及第三方权威检测机构,展开多中心的、多人群、多场景的人体功效临床试验,以循证医学验证产品的有效性和安全性。 显然,在监管收紧的大环境下,觅光早已布局了一个清晰的“产学研医”科研生态,对光电技术和精准医学的前沿研究和深厚积累,也让觅光在精准护肤领域的探索和实践走向纵深。 作为第一批布局家用射频美容仪医疗化的品牌,觅光2023年初已在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案。其脱毛仪产品也已于2022年取得二类医疗器械注册证。在监管政策缩紧的背景下,觅光的医疗化布局不仅为消费者建立了一道安全防线,提供了产品安全性、有效性的保障;另一方面,也加速了射频类美容仪市场的优胜劣汰,提升了进入壁垒。 家用美容仪强监管时代已然来临,国内家用美容仪产业将结束野蛮生长,朝着健康有序的方向发展。在此背景下,品牌之间将回归产品力和研发力的比拼。作为精准护肤行业的头部品牌,觅光始终以实际科研产出和产品落地推动行业的规范化、高质量发展。据悉,觅光母公司深圳宗匠科技有限公司在深圳市医疗器械行业协会的组织下,作为第一起草单位主导《家用强脉冲光治疗仪》团体标准的编制,联合广东省化妆品学会先后牵头制定国内首个美容仪配套面膜——团标《适用于射频仪使用的面膜通则》和《适用于配合射频、微电流类家用美容仪的精华通则》等团体标准。 目前,监管政策的调整将加速家用美容仪市场的优胜劣汰,为消费者提供更高品质的产品和服务。而像觅光这样的头部品牌通过深入布局医疗化转型和“产学研医”科研生态,将引领整个行业走向规范化、健康有序的发展道路。 |