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艾坦汀-新一代生殖器疱疹药械上市引关注

时间:2023-09-11 09:12  来源:未知  阅读次数: 复制分享 我要评论

  生殖器疱疹(genital herpes,GH)是由单纯疱疹病毒(herpes simplex virus,HSV)感染泌尿生殖器及肛门部位皮肤黏膜而引起的性传播疾病。导致GH的病毒有两种类型,即 HSV-1、HSV-2,多数 GH 由HSV-2引起。生殖器疱疹在全球广泛流行,已经成为重要的公共卫生问题。2012年全球15~49岁人群中HSV-2感染者为4.17亿例,感染率为11.3%,每年有1920万例新发感染。2008—2017年中国生殖器疱疹报告发病率为6.14/10万~8.65/10万。由于目前治疗尚不能将体内潜伏感染的HSV彻底清除,因而该病迁延复发,给患者的身心健康和生活质量带来很大影响。

  生殖器疱疹给患者生活带来很大影响的原因,主要是两个特性:

  疱疹发作时痛感明显,引起生理不适;

  反复发作,平均年复发次数在4-5次,多者达十余次。

  为了解决以上问题,艾坦汀医用生物凝胶敷料历时三年,通过药监局各项审查及检测,获批国家二类医疗器械。

  【药监局审批适用范围】

  适用于降低病毒(HPV、HSV)载量,阻止病原微生物定植和感染。

  【适用人群】

  1-适用于因人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,需要降低病毒载量以及物理治疗后病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)复发率的人群。

  2-适用于因疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病变,需要缩短疱疹病程,防止继发感染,降低疱疹病毒载量以及疱疹复发率的人群。

  艾坦汀市场部张经理表示:“一直以来困扰生殖器疱疹患者的就是复发的问题,这个也是艾坦汀主要要解决的问题”

  据了解,艾坦汀医用生物凝胶敷料已经正式上市。