康诺亚专注自主创新，国产自免新药获批上市，打造生物治疗新选择

　　随着人们对健康的重视程度不断提高、医疗需求的增加以及生物技术的不断进步,中国生物制药市场进入“黄金期”。其中,专注于自身免疫及慢性疾病与肿瘤药物研发的康诺亚生物致力于为患者提供更多高质量、可负担的创新疗法,并以其卓越的研发能力和显著的产品优势在生物制药领域展现了强大的发展潜能。近日,康诺亚生物自主研发的IL-4Rα抗体新药——司普奇拜单抗(康悦达®)获得上市许可,为中重度特应性皮炎患者点亮治疗新希望。

　　康诺亚以创新为驱动,进阶成差异化布局的生物药“新星”

　　康诺亚生物成立于2016年,成立之初便秉持“至善、创新、健康”的品牌理念,高度聚焦自身免疫及慢性疾病与肿瘤药物赛道,深度布局生物制药全产业链。

　　康诺亚公司自成立以来便组建了一支由业内顶尖科研专家组成的团队,不断进行技术研发和产品创新。凭借其搭建的核心技术平台,包括创新抗体发现平台、新型T细胞复位向 (nTCE) 双特异性抗体平台、生物评估平台、高通量筛选平台、抗体偶联药物(ADC)平台,打造行业领先的药物发现引擎,开启一条更高效、精准的探索道路。

　　截至目前,康诺亚已自主研发的新药超过30项,其中13项候选药物进入临床研发的不同阶段,还申请发明专利约180件,并承担两项国家“十三五”“重大新药”专项,多项产品研发进度处于国内领先、世界前列。

　　此外,为配套创新研发能力的持续提速和推进自研新药商业化进程,康诺亚符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的国际化生产基地正在建设中,建成后将成为中国领先的具备全产业链能力的自主创新抗体药物研发中心。

　　慢病创新里程碑!康诺亚生物新药获批上市,“引爆”国产自免赛道

　　近日,由康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗(康悦达®)获批上市,不仅引爆了国产自免赛道,更是打破了该靶点自免赛道长期被外资品牌垄断之局。

　　9月12日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液获批上市,它是康诺亚研发的一种针对人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)的高亲和力、人源化单克隆抗体。实验数据证明,司普奇拜单抗可持续改善皮损,引领特应性皮炎治疗进入EASI-90(湿疹面积和严重程度指数程度改善90%及以上)新时代。

　　司普奇拜单抗作为我国首个,也是全球第二款申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更将为中重度特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

　　自免药物研发的故事还未结束。未来,相信以康诺亚为代表的生物制药企业还将坚持自主创新研发,通过为患者带来在疗效和安全性都值得信赖的创新药物,持续地为国产自免药物新纪元注入新动能,铸就中国生物制药企业和海外巨头竞争的“硬实力”与“底气”。