康诺亚怎么样？创新为“引”，技术为“刃”，“破冰”我国自免领域

　　目前全球已知的自免类疾病共有100余种,全球患者占比高达3%-5%。而基于患者基数大、需长期用药治疗等特点,自免领域正成为全球生物医药市场中仅次于肿瘤的重要增长点,也是一个亟待被深挖的超级蓝海赛道。彼时,我国本土自免市场一直被进口创新药所垄断。而随着康诺亚自主研发的IL-4Rα抗体药物——司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)的获批上市,实现了国内自免生物创新药领域的历史性“破冰”。

　　国内首个!与进口品牌“正面刚”!康诺亚自研新药获批上市

　　2024年,以特应性皮炎(AD)为代表的我国自免赛道迎来关键拐点。

　　9 月 12 日,国家药品监督管理局官网显示,康诺亚自主研发的IL-4Rα抗体新药司普奇拜单抗获批上市,为中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。这是我国首个,也是全球第二款申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,为我国一度“冰封”的自免市场引入了“活水”。

图片来源:国家药品监督管理局官网

　　不仅如此,它的III期临床研究52周疗效和安全性数据还刊登在国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》,更彰显了国际学术界对这项研究成果的高度认可。

　　而凭借自主研发硬实力,成为与进口品牌“正面刚”的“孤勇者”,康诺亚多年来聚焦未满足临床需求,坚持进攻高门槛靶向赛道,攻坚自免、慢病、肿瘤等领域,持续发挥自身的技术优势和创新能力,旨在改变进口药价格高昂且经常断货的局面,持续不断地为全球患者提供具有中国自主知识产权且更具竞争力、高质量、可负担的创新疗法。

　　康诺亚以创新为“引”,技术为“刃”,加速国产替代化进程

　　“创新”是企业的生命线。尤其是对于生物医药公司而言,坚持以创新为“引”,技术为“刃”,让自主研发的创新药物惠及病患,才是品牌存在的意义所在。

　　而康诺亚最重要的“硬实力”在于拥有高效集成的内部研发实力。作为一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,康诺亚在候选药物筛选、产业化细胞株构建、大规模细胞培养及纯化工艺优化、cGMP管理、药物临床开发等各环节均有核心技术。其中,依托新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台,康诺亚打造了行业领先的药物发现引擎,高效探索新一代抗体疗法。

　　[1]

　　截至目前,康诺亚自主研发创新药逾30项,13项已进入不同临床研发阶段,申请发明专利约180件,并承担两项国家“十三五”“重大新药”专项,多项成果位居国内领先、世界前列。

　　此外,康诺亚还深度布局生物制药全产业链,业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期,建设中的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。同时,康诺亚还与阿斯利康、石药集团、诺诚健华、BELENOS等多家国内外知名药企建立起多种形式的战略合作,不断加速新药研发的步伐,力争成为中国患者的“诺亚方舟”。

　　[2]

　　自免领域作为全球第二大疾病领域,其市场可谓是潜力无限。康诺亚新药的获批上市,意味着属于国内自免市场的重大转折点已然出现,国产新药发展进程持续加速中。始终秉持“至善、创新、健康”理念的康诺亚,其创新故事才刚刚开始,自免管线正蓄势待发,期待更多的高科技、高质量且价格合理的国产自免创新药能够“破土而出”,为自免赛道焕发新生机。