搞懂美达信与立普妥的区别，不怕秋冬高血脂“危险期”

　　天气逐渐转凉后,很多人会选择“进补”。加上减少运动量,这使得人体的血脂数值很容易就偏离正常范围,加速粥样硬化斑块形成,进而引发各类心血管疾病。对此,除了要管住嘴、迈开腿,还应在医生指导下及时介入药物治疗,比如通过使用以阿托伐他汀为代表的中等强度的他汀类降脂药调节血脂数值[[1]]。市面上的阿托伐他汀品牌众多,其中商品名为立普妥的是原研药,其他都是仿制药,代表产品有美达信等。那么,本文就来给大家盘点一下美达信与立普妥的区别究竟是什么。

　　美达信与立普妥的区别之一:原研药工艺严格,功效更有保障

　　美达信与立普妥都属于阿托伐他汀降脂类药物,通过抑制肝脏胆固醇的合成,可以有效调节血脂、缓解动脉粥样硬化斑块、降低心梗和脑梗等心血管疾病发生的风险。虽然原研药和仿制药都具有降脂治疗作用,但二者的生产工艺不完全一致,疗效也不完全一样。

　　一般影响药物疗效的重要因素是活性成分、辅料和制剂工艺等。原研药的活性成分通常要在约100000个化合物里活性筛选出活性最好的那个,同时在辅料来源、质量控制方面,原研药的要求也比较严格,需反复试验,不断完善生产工艺,多管齐下以保障药效能稳定且充分发挥。

　　由于原研药的核心工艺部分一般都是保密的,仿制药也仅仅只能对其活性成分进行模仿,而对于辅料的来源、质量以及生产工艺却难以完全复刻,因此美达信的疗效与立普妥的疗效并不完全一致,甚至有可能会大打折扣。

　　美达信与立普妥的区别之二:原研药安全性获益性临床验证更充分

　　除了生产工艺和疗效之外,仿制药与原研阿托伐他汀区别还体现在仿制药与原研药的临床安全性。

　　作为第一款阿托伐他汀钙片,立普妥临床上使用时间较长,拥有大量临床研究数据支持。在上市前,立普妥历经了高通量筛选、理化特性研究、体外筛选、体内筛选、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究等过程,上市后更要通过严格的IV期临床试验,对不良反应的终身监测,先后经过了CARDS研究 、SPARCL研究、ASCOT研究、IDEAL研究、儿童患者研究等400多项临床研究。因此,立普妥不仅循证医学证据充足[[2]],它的安全性也在数千名患者的大样本临床研究中得到检验。大量临床数据和患者临床经验显示,立普妥不良事件发生概率非常低,并且也不伤肾脏,适合患者长期服用。

　　与立普妥严苛漫长的药物研究和临床相比,美达信的上市之路就相对简单些。美达信虽然经过了生物等效性实验,但是却简化了临床实验,通常1-2年就可以上市。由于临床数据非常有限,药物安全未经充分验证,患者用药安全具有不确认性。这也是为什么对于一些特殊的患者群体如心血管事件风险较高者以及三高(高血压、高血糖、高血脂)慢性病患者,很多专家建议服用原研药进行治疗。

　　总之,美达信和立普妥相比,立普妥作为原研药,具有疗效可靠、安全性更高的优势,是患者高效降脂、稳斑块、远离心脑血管疾病的理想之选。对于患有高血脂的群体而言,在天气偏冷的秋冬季节更容易发生心脑血管疾病,应充分了解并选择合适的降脂药,谨遵医嘱服用。一旦开启药物治疗,患者还应坚持长期用药,切忌随意减药、停药,以免造成更严重的疾病负担。此外,为了更好地调控血脂,守护心血管健康,患者也需注意改变不健康的饮食结构,增加适量运动。