随着医疗行业的不断发展,药物品类纷繁复杂,仿制药一致性评价成为了衡量药品疗效的重要标准之一。由台湾黄氏制药生产、深圳市罗素医药全国总经销的开刻立西吡氯铵含片早在2024年3月22日成功通过了国家药物一致性评价,标志着这款药品的质量和疗效达到了国家药品监督管理局的高标准要求,和原研药品一致。 药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,而开刻立西吡氯铵含片通过了国家一致性评价是国家药物监督管理局对开刻立疗效的进一步认可,认证了药品的有效性和安全性,为广大消费者的健康保驾护航。
该药品在本次一致性评价中药片颜色由原先的黄绿色变更为更加清爽的白色,药片的直径也从14mm减小到11mm,让消费者含服使用更加方便、不易卡噎。这一细节上的改进,体现了开刻立对患者需求的深入理解和关注。 在适应症方面,开刻立西吡氯铵含片的说明书适应症也通过《西吡氯铵含片治疗慢性龈炎的疗效观察》《西吡氯铵含片对牙菌斑抑制效果的临床试验研究》《西吡氯铵含片治疗急性单纯性咽炎的临床观察》《西吡氯铵治疗慢性咽炎的疗效及细菌学分析》等多项临床试验研究和相关文献进行了修改,从原先“主要用于口腔感染治疗”调整为“适用于急性和亚急性咽炎、牙龈炎”。这一调整不仅使适应症的表达更加精确,也让消费者能够更加精准地找到自己的实际需求所在。
开刻立西吡氯铵含片的主要成分是西吡氯铵,西吡氯铵是一种季铵盐阳离子表面活性剂,具有广谱抗菌作用,能够有效抑制口腔及呼吸道中的多种致病菌,从而缓解患者因感染引起的不适症状,且不破坏口腔本身菌群。 让我们共同期待通过一致性评价后的开刻立西吡氯铵含片将更好地发挥其作用,为广大患者的口咽疾病提供更有效的治疗。我们相信,随着开刻立西吡氯铵含片在市场上的广泛应用,它将成为急慢性咽炎、牙龈炎或口腔溃疡患者信赖的良药,为他们的健康保驾护航。 |
