近日,博志研新再度传来喜讯,其长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个新规格成功获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是博志研新在助力医药创新、提升药品质量方面的又一成果。
头孢噻肟钠作为第三代头孢类抗生素,以其卓越的抗菌效果在医疗领域广受认可。它主要通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用,适用于敏感细菌所致的肺炎、尿路感染、脑膜炎、败血症等多种感染症状。头孢噻肟钠的市场潜力巨大,据药融云数据库显示,该药品在2023年全国院内市场的销售额已超过20亿元。此次新规格的成功获批,无疑将进一步拓宽其市场应用,为患者提供更多选择。 此次产品过评,博志研新发挥了至关重要的作用。从项目研发到受理审批,博志研新凭借其专业的研发团队和丰富的经验,助力合作伙伴顺利完成了注射用头孢噻肟钠的一致性评价工作。值得一提的是,早在2022年6月,博志研新就曾助力该客户完成了一个规格的一致性评价并获得批准。此次两个新规格的成功获批,再次证明了博志研新在医药研发领域的专业实力。 凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系,博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务(制剂服务)、临床试验及注册申报服务等系列服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好药品! |