豪森药业孚来美最新研究成果发布 为糖尿病肾病患者带来获益

　　近日,翰森制药旗下豪森药业宣布其原研创新药孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)在治疗糖尿病肾病(DKD)患者的随机临床研究结果已在国际权威期刊《内分泌学前沿》(Frontiers in Endocrinology)上发表。这一突破性成果不仅支持了孚来美®在治疗DKD方面的疗效与安全性,还发现其具有脂质改善的额外获益。

　　该研究是一项单中心、随机、开放标签的临床试验,共纳入了106例轻中度DKD且血糖控制欠佳的患者。患者被随机分配至聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组,以比较两种药物在DKD患者中的疗效和安全性。研究的主要终点设定为24周时尿白蛋白/肌酐比值(UACR)自基线的变化。

　　结果显示,经过24周的治疗,聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组在改善尿蛋白方面表现出相似的疗效,两组的UACR自基线分别平均下降了29.3%和31.8%,差异无统计学意义(p = 0.336)。这表明孚来美在降低尿蛋白方面与一线的SGLT2抑制剂达格列净效果相当。

　　此外,研究还发现,两组在降低血糖和减重方面的疗效也相当,但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖(FPG)水平上呈现出略优的趋势(-2.26 vs -2.04 mmol/L,p =0.083)。尤为值得注意的是,聚乙二醇洛塞那肽组甘油三酯(TG)水平下降更为显著,达到-0.56 mmol/L,相比之下达格列净组仅下降了-0.33 mmol/L(p = 0.023)。这将为DKD患者带来血脂改善的额外获益。

　　DKD作为糖尿病的一种严重微血管并发症,其高发病率和高致死率一直是医学界关注的焦点。据统计,约10%-40%的糖尿病患者会发展为DKD,其临床表现包括持续的蛋白尿和/或肾小球滤过率(GFR)逐渐下降,最终可能导致终末期肾脏疾病(ESRD)。此外,DKD还会显著增加2型糖尿病患者的心血管事件和全因死亡风险。

　　目前,SGLT2抑制剂如达格列净等已被国内指南推荐为治疗DKD的一线降糖用药,因其不仅具有降糖作用,还具备肾脏保护作用。而GLP-1受体激动剂也被认为有助于改善DKD的肾脏结局。然而,关于聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有效性和安全性研究此前鲜有报道。此次翰森制药发布的临床数据填补了这一空白,为聚乙二醇洛塞那肽在DKD治疗中的应用提供了重要循证依据。

　　翰森制药表示,孚来美作为公司自主研发的创新药,其在治疗DKD方面的优异表现令人鼓舞。未来,公司将继续深化对孚来美的研究,探索其在更多糖尿病并发症治疗中的潜力,为全球糖尿病患者带来更多福音。

　　此次研究成果的发布,不仅彰显了翰森制药在糖尿病治疗领域的创新实力,也为轻至中度DKD患者提供了新的治疗选择,有望进一步改善患者的预后和生活质量。