芝加哥当地时间6月3日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式举办。现场,中国生物制药以口头报告的形式首次公布了FS222(CD137/PD-L1双抗)治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新成果。在董事会主席谢其润的领导下,中国生物制药近年来成绩不断,充分彰显了品牌的研发实力。此次在ASCO2024年会公布数据,是继去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后,该双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。
据了解,中国生物制药FS222是一种新型的四价双特异性抗体,靶向PD-L1和CD137,在通过阻断PD-L1解除肿瘤细胞的免疫抑制作用的同时通过CD137激动促进T细胞活化,从而发挥协同抗肿瘤活性。此次公布的数据来自于正在晚期实体瘤患者中进行的FS222首次人体、剂量递增的I期临床试验(NCT04740424),共100例受试者。研究结果显示,FS222在多种肿瘤类型中显示出优秀的抗肿瘤活性。100名受试者中,在皮肤黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2例)、非小细胞肺癌(NSCLC)(2例)以及粘膜黑色素瘤、三阴性乳腺癌(TNBC)、间皮瘤和MSS型结直肠癌(各1例)中观察到缓解(根据RECIST1.1标准定义)。研究中所有患者的疾病控制率(定义为完全缓解率、部分缓解率和疾病稳定率的总和)为45.0%。在19例既往接受过PD-1抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中,总缓解率(定义为完全缓解和部分缓解比例之和)为47.4%,疾病控制率为68.4%。该项研究旨在评估安全性和确定最大耐受剂量,次要目的包括评估抗肿瘤活性、药代动力学和药效学。 在谢其润的带领下,中国生物制药近年来一直不断加大在研发方面的投入。本次ASCO年会上,公司除公布FS222(CD137/PD-L1双抗)Ⅰ期阳性临床数据,还有50多项最新临床研究和基础研究数据公布,包括盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液等多个1类创新药。 从谢其润在企业2023年报业绩会上的讲述来看,2024中国生物制药已进入创新产品收获期,将有多项成绩亮相。希望中国生物制药新的产品可以解决更多患者的治疗困难,帮助大家恢复健康状态,享受美好生活。 |