对银屑病患者而言，达力士这个名字并不陌生，这款由丹麦百年药企利奥制药（LEO Pharma）所生产的原研进口药，自1991年上市以来，便以其疗效好、效果稳定、副作用小的特点深得国内外广大医生及患者的信赖。 达力士之所以在治疗银屑病方面能取得令人满意的效果，得益于其主要成分卡泊三醇，这是由利奥制药于1985年独家研发的，属于具有划时代意义的维生素D3衍生物，可在涂抹于皮肤表面后，抑制皮肤细胞增生和诱导其分化，并抑制T细胞活化。而银屑病的特点，恰恰是表皮角质形成细胞过度增生、皮损内T细胞的过度活化，由此可见，卡泊三醇在治疗过程中可以完全实现“对症治疗”，同时不含激素，不会产生皮肤发红、变薄、萎缩等激素副作用，可谓治疗银屑病外用药的理想之选。 也有患者发现，目前市面上除达力士外，同时还有若干种卡泊三醇软膏可供选择，例如金迪银，那么这两款软膏差异何在？是否仅为“进口原研”与“国产仿制”的区别？答案自然是否定的，总结起来，这二者的区别主要有以下3点： 1、生产工艺的差异。原研药在生产时，需要先对成千上万种化合物层层筛选，找到有效成分并经过动物实验后方可开始研制药物，之后再进行多期临床试验才能获准上市，这个过程通常需要花费十余年的时间及高达数亿美元的巨额资金，其内在质量和工艺标准很可能高于公开的质量标准，而仿制药则很难达到其精髓。 2、有效性的差异。虽然原研药与仿制药在主要成分上相通，但原料的纯度、辅料成分的添加、制造工艺等均有差别，而这些不同会直接导致药物起效的速度与疗效。 3、安全性的差异。原研药在上市前需要经过多轮临床试验，上市后还需不断进行安全性的检测，因此能高度保证其疗效及安全性，而仿制药则无需进行动物研究、临床研究等，仅需进行生物等效性研究，且没有进行安全性监测的义务，因此难以全面、准确地了解其实际性能。 因此，进口原研药物与仿制药之间，虽然主要成分相同，且仿制药价格略占优势，但从长期来看，以患者用药的有效性及安全性角度考虑，进口原研药仍为首选。 |
