罗欣药业：坚持“自主研发+合作研发”双轨并进，实力打造创新药企

　　在中国医药产业加速向创新驱动转型的浪潮中，罗欣药业（股票代码：002793）以“科技兴企”为核心战略，坚持“自主研发+合作研发”双轨并进，加速创新转型，实力打造创新药企。

　　平台筑基：国家级科研矩阵驱动源头创新‌

　　罗欣药业以“高端平台+顶尖人才”双轮驱动，打造覆盖技术研究、临床转化到产业化的全链条创新生态。持续加大创新研发投入。在山东、上海均设有研发中心，拥有在研新药十多项、数十个项目储备。先后建成15个省级以上科技创新平台，18个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、151个项目被列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目”等。已有364项产品技术获国家发明专利证书，共计申请PCT国际专利22项，美国、欧洲、日本、韩国、加拿大等国家及地区的专利63项，授权34项。

　　创新驱动：聚焦优势领域，构建差异化管线‌

　　近年来，罗欣药业坚持“自主研发+合作研发”双轨并进，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，创新科研成果不断落地，消化、呼吸、抗肿瘤领域多个创新药物的研发、合作取得积极进展。

　　2021年8月，罗欣药业研发的中国首个儿童专属祛痰药喷雾剂盐酸氨溴索喷雾剂（2.4类）获批上市。

　　2022年4月，罗欣药业消化疾病领域重磅产品、国家1类创新药泰欣赞®获批上市，用于治疗反流性食管炎（RE）。该创新药是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），也是山东省首个国家1类化学创新药。2023年11月，泰欣赞®十二指肠溃疡（DU）适应症获批上市。2024年5月，国家1类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化项目获得山东省技术发明一等奖；10月，泰欣赞®新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Hp）”获批上市，成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的P-CAB。11月，泰欣赞®两项适应症（RE/DU）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。

　　此外，注射用LX22001的研发也取得了阶段性进展。2024年6月，注射用LX22001适应症“本品可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡”“消化性溃疡出血”获批开展临床试验。2025年3月，注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批开展临床试验。目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。

　　消化领域，普卡那肽已完成III期临床研究，达成主要疗效终点，有望成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。

　　2024年3月，罗欣药业与深圳未知君生物科技有限公司签订《战略合作框架协议》；6月，罗欣药业控股子公司罗欣健康科技（湖南）有限公司与深圳未知君的全资子公司深圳科君生物科技有限公司签订了《独家代理经销合作协议》，双方就肠道菌群移植技术在合作区域内合作范围的独家代理经销合作达成一致意见。今年各大医院已陆续招标使用该医疗技术，主要用于治疗多种菌群失调相关性疾病，应用安全，范围广泛，潜力巨大。

　　我们期待，未来罗欣药业可以持续推进高质量创新药品研发成果落地，为全球患者提供更多创新药物选择。