2024年1月2日,恒瑞医药1类新药奥特康唑胶囊(瑞必康®)首批发货仪式正式举行。当天,一辆满载奥特康唑的冷藏车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往全国,标志着该产品正式投入临床使用,将为外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,也被称为霉菌性阴道炎)患者提供新的治疗选择。 据悉,奥特康唑于2023年6月在国内获批上市,是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂,也是恒瑞医药首个获批上市的海外引进创新药,主要用于治疗女性外阴阴道假丝酵母菌病。 在疗效方面,此前由清华大学附属北京清华长庚医院的廖秦平教授团队牵头开展的“Oteseconazole versus fluconazole for the treatment of severe vulvovaginal candidiasis: a multicenter, randomized, double-blinded, phase 3 trial” 研究发表于老牌抗感染杂志《Antimicrob Agents Chemother》(IF=4.9)。研究结果显示,奥特康唑为重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者带来更高的痊愈率、临床治愈率和真菌学治愈率,且总体安全性良好,能够为患者提供更加丰富的治疗选择。 值得一提的是,奥特康唑是公司布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品,作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药坚持以科技赋能创新,以创新驱动发展,打造具有竞争力的研发管线布局,公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域,还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等领域持续发力,不断丰富创新药布局。 在感染疾病领域,恒瑞医药近年来持续探索,除奥特康唑之外,还有4款产品在慢性乙肝、尿路感染、念珠菌血症或侵袭性念珠菌病等开展临床研究,不断拓宽创新边界,相信在未来,会有更多好药、新药问世,造福更多患者。 |