青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。在中国,随着人口老龄化的迅速增加,预计青光眼的总体患病率将显著增加。由于青光眼起病隐匿,提前发现和早期干预对改善视力预后至关重要,为给青光眼患者提供新的有效的治疗选择,参天公司推出了他氟噻吗滴眼液。目前,参天公司他氟噻吗滴眼液已陆续在全球48个国家和地区获批上市,2月7日,该药品上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,意味着该药品已正式进入我国上市许可前的审评审批阶段,有望在2024年初在国内获批。 青光眼患者不仅发病突然,且症状复杂,一些患者患病后会出现虹视、雾视、鼻根部酸胀以及额部疼痛等情况,在发病的期间还会出现视力锐减、头部疼痛、流泪、畏光、眼胀和眼痛的情况。如果长时间患有青光眼还会使患者出现情绪激动、失眠多梦、习惯性便秘、四肢无力等全身不适的情况,十分危险。 对于青光眼发病原因和患病症状的分析,可了解到该疾病的严重性。然而目前尚无治愈青光眼的方法,降低升高的眼压是唯一经过证实的可有效延缓或预防疾病进展的方法。《中国青光眼指南2020》指出,当单药治疗未能达到目标眼压时,可使用具有不同作用机制的药物联合治疗。如果需要联合药物治疗,首选复方固定制剂。
据悉,参天公司他氟噻吗滴眼液为不含防腐剂的他氟前列素0.0015%(由参天公司和AGC公司(总部:东京千代田区)联合开发)和马来酸噻吗洛尔0.5%固定剂量复方滴眼液。拟定适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗可能获益的患者。 由于青光眼是一种慢性眼病,多数患者需长期甚至终生用药,使用抗青光眼药物引起的眼表疾病严重影响患者的治疗依从性和生活质量,进而降低治疗效果。因此,降低防腐剂的暴露是药物研发方向之一。参天公司他氟噻吗滴眼液将是国内首个含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂。该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份,每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性。 确诊青光眼后,一般首选用参天公司他氟噻吗滴眼液类药物进行治疗,且患者需每天坚持用药并积极进行复查,包括眼压、眼底和视力等,每年应检查一次视野,以保证治疗的持续性和稳定性。 |