血液制品具备资源属性 ,采浆量决定行业增速 血制品是一种用于治疗及被动免疫的生物制品 ,其为源自人类血液或血浆的治疗产品 ,如人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子等 ,一般通过健康人的血浆或特异免疫人的血浆分离 、提纯制成 。血浆是血制品生产最核心的原材料 ,采浆量决定了血液制品的产量 ,也决定了行业增速 。受到政策监管 、 民众观念等多重因素的限制 ,我国采浆量及血制品的增长并非易事 ,血制品依然具有资源属性 。国内总采浆量在相当长一段时间内处于震荡状态 ,2014 年后出现一波持续的增长,2020年受疫情影响采浆出现下滑。2021年各地新建浆站审批放开 ,推动行业供给增加。
全球血液制品寡头垄断 ,免疫球蛋白为核心品种 2021年全球血液制品市场规模约为 417 亿美元 ,预计到 2023年市场规模 将突破 450 亿美元,实现持续增长。根据 2021 年国际血浆蛋白治疗协会数据显示 ,CSL Behring、Baxalta(Shire)、Grifols、Octap harma、武田五大巨头占据了全球血制品市场 78.84%,前三大市占率达到 63%, 市场高度垄断 。 国际血液制品市场得以稳步增长,我们认为主要由静丙推动。静丙自 2007 年开始快速增长 ,与采浆量快速增长的时间点重合 ,静丙需求的释放为血液制品注入新的活力。
中国血液制品行业趋于集中 , 目前行业仍以白蛋白为主 制品依然具有明显的资源属性 ,采浆量决定了血液制品的产量 。制造商要申请设置新的单采血浆站须满足注册的血液制品应当不少于 6 个品种 , 因此目前拥有新增浆站资质的血制品企业有 10 家 。同时 ,由于血浆的获取能力与利用度等原因 ,与常规制造业相比 ,血制品制造商的规模效应更为明显 , 因此行业马太效应明显 。近年来我国血液制品行业实现稳定增长 。我国血液制品中 ,人血白蛋白仍然占据了主要位置 。2023 年根据前三季度的批签发批次测算 ,我国血液制品由人血白蛋白(65%) 、静丙(15%)、各类凝血因子(16%) 和特免类(4%) 构成 。我国血液制品的结构与国际市场有较大的不同 , 国际上占比最多 的静丙 ,在我国占比仅为 14.80% 。我国静丙占比较低 ,主要原因有二: 1) 获 批适应症仍然较少;2)市场教育需要时间 。未来静丙需求若能实现释放 ,有望为行业带来额外增量。
头部企业优势明显 1 )血液制品行业市场集中度将不断提升 ,行业马太效应明显 。由于行业具备资源属性 ,采浆量大的企业将实现强者恒强 ;2 )我国静丙的使用量和海外相比有很大差距 ,静丙有望进一步成为行业增长的核心驱动力 。 目前国内静丙获 批适应症较少 ,静丙 的治疗覆盖面有提升空 间 ,静丙市占率高 的企业 ,未来或有更强的潜力 ;3)我国仍有部分血液制品空缺 ,研发能力强的企业有望为行业贡献新的增长动力 ,持续成长能力强。 相关公司 天坛生物:北京天坛生物成立于 1998 年 ,主要经过 2010 年 、2017 年两次重大资产重组后 ,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。 天坛生物拥有成都蓉生 、兰州血制 、上海血制 、武汉血制 、贵州血制五家血液制 品生产企业 。 目前 ,在全 国十 四个省 、 自治 区拥有 50 余个单采血浆采集基地,血液制品生产用健康人血浆的釆集规模处于国内领先地位。1966 年, 天坛生物率先在国内实施低温乙醇工艺制备血液制品的产业化 。 目前 ,血液制品生产规模处于国内领先地位 ,拥有人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子Ⅷ三大类产品 72 个产品生产文号。 华兰生物: 公司成立于 1992 年 ,2004 年中小板上市 ,是国内血制品龙头企业 ,控股股东及实控人为公司董事长安康先生 。 公司独家拥有河南、重庆两大优质浆源地 ,并具有领先的组分分离提取能力 ,年采浆量与产品品种数量均长期名列前茅 。对应的 ,公司主打产品白蛋白 、静丙及凝血因子Ⅷ的年批签发量也在国内居领先地位。 上海莱士: 公司 1988 年成立 , 由美国稀有抗体抗原供应公司(美国莱 士 RAAS)和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立。设立时双方 各 50%股权 ,美国莱士实物出资 ,血液中心现金出资 。公司是国内最早实现血制品量产的厂家之一 ,也是国内最早开拓海外市场的血制品企业(主要出口静丙) 。 2004 年上海市血液中心血制品输血器材经营公司将股权转让给科瑞天诚 。2006 年美国莱士将股权转让给莱士中国 。2008 年公司在中小 板上 市 。2014 年公 司 收购 同路生物 。2019 年基立福 收购 了上海莱士 26.2%的股权。 参考资料:20231222-平安证券-生物医药行业:行业具备资源属性,免疫球蛋白成长空间广阔 |