5月15日，御芝林-北京大学医学部古代经典名方研发项目签约仪式及推进会在北京大学医学部举行。北京大学医学部药学院天然药物学系教授、博士生导师蔡少青及研究团队，御芝林首席研发官李寅庆博士、项目研发团队出席此次活动。
作为御芝林的首个“经典名方”向“经典产品”转化的研发项目，本方是国家中医药管理局首批公布的百首经典名方之一，出自明代著名医书《景岳全书》，原书认为：“凡病涉虚损而大便秘结不通，则硝、黄攻击等剂必不可用。若势有不得不通者，宜此主之，此用通于补之剂也”，作为温补肾阳而通便之方，与深耕肠道健康领域十七年的御芝林重点研发方向不谋而合。 御芝林整合优势资源，搭建校企结合的药物研发协作平台，携手北大医学部，按照国家药品监督管理局中药新药3.1类的注册申报要求，开展处方在古代和现代临床应用的考证，组成药味药材道地产区沿革的考证，在此基础上进行现代中药制剂的开发，达到“精品传承经典”的目标。
北京大学医学部药学院天然药物学系教授、博士生导师蔡少青 北大医学部研发团队在蔡少青教授的带领下做了项目开发进度的报告，从处方研究、药材接受情况、药材质量检查、药材炮制工艺考察四方面，详细介绍了整体推进情况。在开发初始阶段，御芝林与北大医学院团队携手加强药材源头控制，经过文献调研及行业信息收集，在道地产区、主产区中选择多个产地，收集基原、药用部位、采收期、产地初加工均与古籍记载相符的15批次药材展开质量研究分析。 在交流中，双方就经典名方由“方”到‘’药”的转化过程中存在的问题以及未来发展方向进行深入讨论，蔡少青教授补充到，在下一步研发过程中，平衡传统经验与现代临床应用证据、古代文献与现代研究数据之间的关系，注重实验条件与大生产条件相结合，确保科学实验与生产实践更好的吻合。
御芝林首席研发官李博士表示在理论与实践相结合的基础上，优质药材标准应该高于药典标准，从含量控制与传统鉴别两方面出发，制定专属御芝林的内检标准，始终保持高质量生产。随后御芝林负责人对明确试验处理和各处理的具体操作细节进行补充说明，针对实验细则方面进行查验，查看实验记录本、仪器使用记录、实验软件系统硬件设备出发，确保试验实施的可操作性和实践意义。 本次经典名方向新药转化的研发，是御芝林在肠道中药研发方向的一次新的突破。下一步双方将根据研究成果，结合资源评估，兼顾产地多样性，选择优质的药材产区，并在2020年版《中华人民共和国药典》质量标准的基础上，根据药材-饮片-基准样品-中间体-制剂的相关性研究结果，增加特征图谱指标和主要指标成分的含量限度范围，提升处方中各味药材的质量控制水平，为生产高质量中药奠定基础。 持续发力 激发经典名方开发新动能 为激发经典名方开发新动能，持续在深度科研方面发力 。御芝林先后与北京大学围绕经典名方的研发、转化、应用等方面开展深入的探讨。除此之外，开展变通牌天天胶囊体内代谢产物及代谢途径的研究合作，相关研究对御芝林肠道系列产品的市场拓展起到了有了的推动作用。 同时，御芝林深入推进实施三个专业化战略，即产品专业化、IT专业化、服务专业化。自主研发“CRM+BI+EHR+ASR+小程序” 五位一体的数字化会员健康管理系统，积累海量客户健康数据，建立用户健康数据档案，大数据反哺科研创新奠定基础，基于真实客户的健康数据带动精准科研有效满足了群众多层次、多样化的健康需求。 御芝林长期以来响应国家中医药发展战略，将经典名方研发创新作为企业发展的动力。未来，御芝林将继续发挥企业优势，进一步加强产学研协同创新，促进科技成果转化落地，以创新驱动赋能高质量发展，持续完善药品研发创新体系，为广大消费者提供更专业、更安全、更具品质的产品，为全民健康事业奉献力量。 |
